Botulinum Toxin type A injections for patients with painful hallux valgus: a double-blind, randomized controlled study

K.P. Wu et al. / Clinical Neurology and Neurosurgery 129 S1 (2015) S58–S62

I. 서론

무지외반증(Hallux valgus, HV)은 첫번째 중족관절 (first metatarsophalangeal joint)에 흔하게 접하는 변형발 질환으로 성인의 23% 정도 발생하나, 만족할만한 치료법이 제한적이다.

보톡스 주사요법(BTX-A)은 근불균형, 근경직, 경직성 발가락 등의 치료에 사용되어 왔으며, 통증감소에도 유의한 효과가 보고 되었다. Radovic 등의 증례보고에 따르면, 무지외반증에 대한 BTX-A시 통증감소 뿐 만 아니라, 무지외반에의한 무지 외반 변형정도 또한 감소 되었다.

이번 이중맹검-무작위대조군 연구(double-blind, randomized controlled trial)를 통해, 기존 치료법(chronic medication, splinting, surgical intervention)에 큰 효과가 없는 환자에게 BTX-A의 효과를 알아보고자 하였다.

II. 연구방법

1. 환자선정기준

HV를 진단 받은 환자 중에서 양측 중 한측의 angle of HV가 적어도 20°이상 되어야 하며, 그 이하는 배제하였다. 또한 인기기능저하, 보행불가, 족부관련 수술력, 임산부 또는 2년 이내에 임신을 기대하는 여성, 출혈성 질환 등을 지낸 환자 역시 모두 제외하였다. 나머지 연구 진행은 아래 그림과 같이 진행 되었다.

2. 시술방법

BTX-A 용량 및 해당 근육은 (총 130U/ml, total 1.3ml) 1. obligue head of adductor hallucis (40U), 2. transverse head of adductor hallucis (30U), 3. extensor hallucis longus (30U), 4. flexor hallucis brevis (30U)였으며, 신경자극기(Stimuplex® HNS12, B.Braun, Melsungen, Germany)를 이용하여 근주하였고, 대조군은 같은 방법 및 같은 용량으로 생리식염수를 주입하였다.

3. 결과관찰

족부관련 통증을 측정하는 subscales on pain and disability of the Taiwan Chinese version of the Foot Function Index을 이용하여 BTX-A후 1개월, 2개월, 3개월, 6개월 후 그리고 생리식염수 주사후 1개월, 2개월, 3개월 경과관찰 하였다. 또한 HV angle의 변화를 확인 위하여 weight-bearing anteriorposterior radiographs (15° in an anteroposterior direction centered on the second tarsometatarsal joint at a distance of 100 cm) 함께 촬영 하였다.

III. 결과

1. 통증                                        

생리식염수 주사군로 주사시 1달 정도 잠시 통증이 호전이 관찰되었으나, 유지가 되지 않았으며, BTX-A 주사군는 6개월까지 통증 경감이 확인 되었다.

2. 활동장애

대조군에서 일시적인 호전이 관찰되었으나 유지되지 못하였다. 실험군에서는 1개월이 지나면서 최대 호전이 관찰되었고 6개월까지 유지 되었다.

3. HV angle

대조군에서는 1달간 HV angle 호전이 있었으나 다시 되돌아 갔다. 실험군은 3개월까지는 감소 되었으나 그 이후로는 처음으로 되돌아갔다.

IV. 고찰 및 결론

HV의 치료법과 관련하여 orthoses는 일시적인 증상 호전을 기대할 수 있지만 HV angle 30°이하로 제한된다. 약물치료는 근경직이나 통증을 줄일 수 있지만 해부학적이나 기능적인 변화를 기대할 수 없다. painful HV의 효과적인 치료법으로 surgical osteotomy를 시행하게 된다.

본 연구를 통하여 first MTP joint에 BTX-A 주사요법는 통증, 활동장애, HV angle 모두 호전이 관찰되었으며, 통증 및 활동장애는 6개월, HV angle은 3개월 동안 호전이 유지됨을 확인할 수 있었다.